時間:2021-11-27 來源: 作者: 我要糾錯
藥品真假外觀鑒別方法是通過人的感覺器官,采用比較法等基本原理,對藥品包裝、包裝相關物及藥物性狀進行鑒別分析。其特征“快速、簡便”,是藥品快速鑒別的重要手段。外觀鑒別的基本方法:
一、掌握藥品外觀特征。
1、藥品包裝,如包裝箱、包裝盒、鋁箔包裝、包裝袋、安瓿瓶、輸液瓶等,可根據其材質、形狀、顏色等進行觀察鑒別。由于各藥品生產企業對各具體品種的包裝在設計和材質選用上不可能完全相同,在一定時期內都有相對固定的特征。所以在外觀鑒別時要找出這些特征,找出假藥與真品間的區別。在藥品包裝上直接印制的圖案、文字也是重要的鑒別依據,不可忽視。
2、對說明書的鑒別對說明書進行鑒別時要注意紙張的厚度、色澤、纖維細膩度、密度、均勻度(要對光反向觀察);看說明書的內容是否完整、準確。說明書的字體邊緣應該沒有毛邊,而假藥的說明書常采用絲網印刷工藝,較粗糙;注意說明書在折疊方法上的差異,看字面是向內還是向外,注意折合層數以及有無舊折痕等。大型企業的產品說明書多采用機器折疊方法,大小一致;水印技術在說明書中的應用也較為普及,應注意水印底紋或彩印的深淺、濃淡、均勻程度;廠方在說明書中的刻意制作,也是鑒別要點。
3、藥品性狀,包括其形態、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀鑒別的重要方面。它們有的能直接反映出藥品的內在質量,對鑒別藥品有著極為重要的意義。
二、充分運用感覺器官。
1、視覺:通過眼睛直觀或借助簡易工具(如放大鏡、尺等)對藥品進行鑒別。如檢查藥品包裝的形狀、標簽的印刷質量、片劑表面的顏色等。
2、觸覺:通過對藥品的觸摸、捻、壓等的感覺對藥品進行鑒別。如檢查包裝箱的硬度、紙盒表面光潔度、說明書的紙質、片劑的硬度、膠囊內藥物的細度、顆粒劑的粒度、糖漿劑的黏度等。
3、聽覺:通過對藥品及其包裝等在簡易的外力作用下發出的聲響來進行鑒別。如感覺藥品與包裝碰撞時的響聲、說明書的折疊或摩擦聲、藥品燃燒時的聲響等。
4、嗅覺:通過對藥品的氣味特征進行鑒別。在實際操作中,也可以采用一些簡易的物理實驗,如燃燒、加熱等產生的氣味進行鑒別。
5、味覺:通過對藥品的味道感覺來進行鑒別。由于藥物的特性所獨具的酸、甜、苦、辣、咸的特征及程度各不相同,所以它對藥品的鑒別也有重要的參考價值。但在不了解藥品性質的情況下,以及對一些可能造成明顯不良反應的特殊品種,不可輕易品嘗。
三、積累經驗,綜合分析。
藥品外觀鑒別技術主要建立在與相關物對照比較的基礎上,所以參比物的收集很重要。主要應注意收集以下內容:
1、有鑒定結論的真偽樣品及其相應的檔案;
2、其他單位對藥品鑒別定性的假劣藥信息,包括各類公告及有關樣品;
3、藥品生產企業防偽技術及藥品包裝、包裝相關物、藥物特征的信息;
4、有關藥品外觀鑒別以及藥品性質與藥品外觀間聯系的各類參考資料。
四、干燥劑的鑒別。
干燥劑的檢查要點是粒度、包裝形狀及材質、包裝袋的印刷狀況等。例如正品洛賽克的干燥劑沒有定型,而假藥的干燥劑則為球型。同時,封口材料的檢查也有助于我們鑒別真假藥品。正品的封口材料多為復合膜,呈內凹形狀,而假藥的封口膜多較平或者上凹。另外,膜邊也不應過長,要切制整齊,無毛邊;印刷文字和圖形要清晰,封口要嚴密,無手工粘貼現象。
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