藥品外包裝圖案相似,大小差不多,甚至連包裝盒顏色都幾乎一樣,這樣的相似藥僅在鄭州第三人民醫院藥劑科就找出29組。
發現這些相似藥的是鄭州第三人民醫院藥劑科主任王慧敏,在2009年中國醫藥大會暨第九屆中國藥師周會上,同行的一句話:“很多藥品外包裝很像,如果不注意容易拿錯藥”提醒了她,于是回院后組織科室人員對藥品進行全面查找。
結果發現醋酸潑尼松片與甲羥孕酮片,從包裝上看都是白色塑料瓶,大小一樣,標簽設計一樣,藥品名字的字號顏色一樣,但醋酸潑尼松片用于治療過敏與自身免疫性疾;甲羥孕酮片用于功能性閉經及子宮內膜癌。
除以上藥物相似外,葛根素葡萄糖注射液、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的外包裝設計也用了相同的分子結構圖,但一個是治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞;另一個是廣譜抗菌藥。
藥監局說法———藥品包裝有詳細規定
在對29組包裝相似藥分析后,王慧敏主任發現,外包裝相似的藥品多屬同一個企業,這可能是藥廠為了打品牌而故意包裝設計成一個模式,但忽略了臨床特點造成使用不便。其次,藥品生產審批部門對藥品的包裝把關不嚴。
外包裝相似不僅會使藥師拿錯藥;患者也會買錯藥、吃錯藥。因此,不論是買藥還是吃藥,大家不要只看著藥盒的外包裝選藥,正確的方法是要“四查”,即查藥名、查劑型、查規格、查數量。
藥師說法———患者買藥需細辨別
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司負責人表示,確實存在藥品生產企業對生產的不同藥品進行“系列”包裝,有的還為包裝樣式申請了專利。
為避免相似包裝給用藥帶來安全隱患,國家食品藥品監督管理局24號令(《藥品說明書和標簽管理規定》)規定,同一藥品生產企業生產的同一藥品,藥品規格和包裝規格均相同的,其標簽內容、格式和顏色必須一致。藥品規格或者包裝規格不同的,其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。
從藥品包裝上區分不同藥品的最重要內容就是藥品的通用名稱。24號令尤其強調了藥品通用名稱的書寫,比如突出位置;字體顏色與背景顏色形成強烈反差等,目的就是能夠從通用名稱上能一目了然識別藥品。
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